Українська медична система готується до впровадження європейських стандартів роботи з речовинами людського походження (SoHO). Відповідну зустріч провели Міністерство охорони здоров’я України та Європейський директорат з якості лікарських засобів та охорони здоров’я (EDQM).
Євроінтеграція медичної галузі: Україна готується до нових стандартів ЄС
Міністерство охорони здоров’я України спільно з Європейським директоратом з якості лікарських засобів та охорони здоров’я (EDQM) заклали основу для розробки спільної “дорожньої карти” з інтеграції української медичної системи до європейських стандартів роботи з речовинами людського походження (SoHO). Це стало можливим завдяки зустрічі за участю заступниці міністра Марини Слободніченко та директорки EDQM Петри Дорр.
Ключовою метою партнерства є підготовка України до роботи за новими стандартами SoHO, які стануть обов’язковими для всіх країн Європейського Союзу з 2027 року.
Запуск Українського фармацевтичного агентства та “картування” суб’єктів SoHO
Одним із найважливіших етапів реформи стане запуск Українського фармацевтичного агентства (УФА) 1 січня 2027 року. Це агентство буде відповідати за державний контроль та нагляд у сфері крові, тканин та клітин.
Наразі Україна потребує методологічної допомоги для підготовки експертів, які зможуть поєднувати регуляторні та інспекційні функції. Паралельно проводитиметься “картування” всіх установ в Україні, що займаються збором, обробкою та зберіганням біологічних матеріалів людського походження.
Перспективи співпраці та обмін досвідом
Представники EDQM позитивно оцінили прагнення України до імплементації європейських норм. Особливу зацікавленість викликав український досвід підтримки системи крові в умовах повномасштабної війни, який вже привернув увагу фахівців НАТО.
Наступний етап переговорів заплановано на квітень у Страсбурзі. Очікується, що українські експерти долучаться до європейських професійних мереж та отримають рекомендації щодо практичного застосування стандартів безпеки SoHO.
